國際-美國食品及藥物管理局接受了阿斯利康和賽諾菲合作研發針對呼吸道合胞病毒的疫苗生物製藥許可申請
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阿斯利康和賽諾菲製藥公司今天在其網頁表示,美國食品及藥物管理局已經表明會盡量加快審批針對呼吸道合胞病毒的疫苗Nirsevimab,有機會會於第三季度審批,代表它有機會在今年年尾至出年年初的呼吸道合胞病毒流行季節為新生嬰兒以及幼兒作出保障。Nirsevimab是史上首個為一歲以下防禦呼吸道合胞病毒的抗體疫苗。刊登在新英格蘭醫學雜誌的第三期臨床數據顯示,在感染呼吸道合胞病毒後,只有百分之1.2的已接種嬰兒需要醫療照顧,比起沒有接種的百分之5少,亦沒有發現疫苗安全問題。研發商表示已經在去年11月在歐盟獲得了上市許可。受呼吸道合胞病毒,以及流感和新冠病毒影響,本國的兒童醫院於上幾個月超負荷,甚至令到某些手術要取消來調撥人手支援。